Formation : Management des risques (pour auditeurs)
Cette formation ciblée sur le management des risques fournit aux auditeurs les connaissances et outils pratiques nécessaires pour évaluer, analyser et vérifier l’efficacité des processus de gestion des risques au sein d’organisations pharmaceutiques et sanitaires. À travers un mélange d’exposés méthodologiques, d’études de cas et d’exercices pratiques d’audit, les participants apprendront à identifier les sources […]
Formation ISO 19011 : Devenez un Auditeur de Systèmes de Management Efficace
Pourquoi se former à l’ISO 19011 ? Dans un contexte où la performance organisationnelle et la conformité sont au cœur des priorités, l’audit interne est devenu un levier stratégique incontournable. La norme ISO 19011 fournit les lignes directrices pour l’audit des systèmes de management — qu’il s’agisse de la qualité (ISO 9001), de l’environnement (ISO […]
ISO 19011:2026 : Ce qui change dans l’audit des systèmes de management
Qu’est-ce que l’ISO 19011 ? ISO 19011 est la norme internationale de référence pour l’audit des systèmes de management. Contrairement à des normes comme l’ISO 9001 ou l’ISO/IEC 27001, elle ne contient pas d’exigences pour les organisations. Elle fournit des lignes directrices sur les principes d’audit, les programmes d’audit, la planification, la collecte de preuves, […]
Fault Tree Analysis : comprendre et anticiper les défaillances de vos systèmes
Dans les industries où la sécurité et la fiabilité sont des enjeux critiques, attendre qu’une panne survienne pour réagir n’est plus une option acceptable. Il faut anticiper, modéliser, raisonner sur les causes avant que les conséquences ne se manifestent. C’est précisément ce que propose la Fault Tree Analysis, une méthode d’analyse de risque qui, depuis […]
L’audit fournisseur : un levier stratégique trop souvent sous-estimé
Dans un contexte où les chaînes d’approvisionnement sont de plus en plus complexes et mondialisées, l’audit fournisseur n’est plus une simple formalité administrative. Il est devenu un acte de gouvernance, un outil de pilotage de la performance et un rempart contre les risques de non-conformité. Pourtant, beaucoup d’organisations abordent encore cet exercice de manière intuitive, […]
En 2026, auditer sans IA,c’est naviguer sans boussole.
L’ISO 9001:2026 transforme en profondeur les pratiques d’audit. Machine learning, traçabilité digitale, analyse prédictive : voici comment l’intelligence artificielle redéfinit la conformité qualité — et pourquoi votre organisation ne peut plus attendre. Il fut un temps où un auditeur qualité arrivait avec son classeur, ses listes de vérification et sa capacité à lire entre les lignes […]
Plus de 20 Ressources pour Booster Votre Management Stratégique en 2026
Salut les stratèges de la qualité et de l’excellence opérationnelle ! En 2026, le management stratégique évolue vers l’agilité hybride, le leadership collaboratif et l’intégration IA pour anticiper les disruptions (post-COVID, digitalisation pharma). Cet article compile plus de 20 ressources pratiques : matrices SWOT/BCG, guides ISO alignés stratégie, templates Power BI pour KPIs, et plans réussis. Idéal […]
Pourquoi la révision ISO 14001 est-elle nécessaire en 2024-2026 ?
La norme ISO 14001:2026 a été publiée le 15 avril 2026. Cette révision s’inscrit dans un processus en deux temps : En février 2024, l’ISO a publié un amendement A1:2024 « Changements climatiques » applicable à 31 grandes normes de système de management, dont ISO 14001, ISO 45001 et ISO 50001, afin d’introduire la prise […]
Un audit qualité ne sert pas à punir — il sert à progresser
Combien de fois avez-vous vu une équipe changer de comportement à l’approche d’un audit ? Des dossiers soudainement mis à jour, des procédures affichées là où elles ne l’étaient pas la veille, une tension palpable dans les couloirs. L’audit qualité est souvent vécu comme une inspection — or c’est tout le contraire. Cette confusion entre […]
🚀 Évaluation des risques en un clin d’œil : Découvrez mon modèle Excel gratuit !
Bonjour à tous les passionnés de qualité et de sécurité ! Dans le monde exigeant des audits et de la gestion HSE (Health, Safety, Environment), l’évaluation des risques est au cœur de la conformité aux normes ISO 45001, ISO 9001 et aux bonnes pratiques GMP. Mais comment passer d’une simple liste de dangers à un plan d’actions […]